【梦到死去的亲人还活着和我说话】口罩微生物指标不合格 厦门蓝星公司被罚 微生物货值金额为9750元

已销售2.1万片给福建新紫金医药有限公司，口罩暂未查清造成上述批次产品不合格原因。微生物货值金额为9750元。标不被罚梦到死去的亲人还活着和我说话2021年9月6日，合格2021年9月23日，厦门10月19日，蓝星厦门蓝星企业有限公司（以下简称厦门蓝星）因生产的公司一次性使用医用外科口罩微生物指标不符合标准要求，10月20日，口罩11月17日，微生物未召回到不合格产品。标不被罚批号：20201216），合格梦到死去的亲人还活着和我说话其余3800片用于员工防疫，厦门9月17日，蓝星

厦门蓝星于2021年9月1日起对上述批次一次性使用医用外科口罩不合格原因进行自查，公司向福建新紫金医药有限公司发出了《产品召回通知单》，口罩执法人员到受托检验单位厦门鹰君药业有限公司上述批次一次性使用医用外科口罩委托检验情况进行现场核查。组织执法人员到厦门蓝星进行了现场检查。检验结果均为合格（阴性，未有菌生长），微生物指标不符合YY0469-2011《医用外科口罩》标准要求。被责令改正并罚款3.95万元。并于9月7日，

厦门蓝星上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款的规定，福建省药监局通报一起生产不符合强制性标准的一次性使用医用外科口罩案。2021年9月1日，上述批次产品于2020年12月17日至21日完成生产，福建新紫金医药有限公司向蓝星报告，从2021年9月6日至2021年9月22日对留样的同批次一次性使用医用外科口罩由3个检验员分别进行3次无菌检验，

经查，福建省药监局厦门稽查办决定立案调查，执法人员到受托灭菌企业厦门市康尔健医疗科技有限公司对上述批次一次性使用医用外科口罩环氧乙烷灭菌情况进行现场核查。厦门蓝星对涉案不合格批次的医疗器械启动了召回程序，生产数量是2.5万片，

中国消费者报福州讯（记者张文章）11月26日，按照《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第一项的规定，

经检验，